关于加强药品电子监管数字证书使用与管理的通知 2010-08-23 关于对假药“消渴平”和“虫草芪参胶囊”进行查处的函 2010-03-24 紧急通知 2010-02-04 关于举行建设医药强市暨庆祝潍坊市食品药品监督管理局成立十周年大会的通知 2010-01-14 关于组织征订《齐鲁药事》的通知 2009-12-29 关于抓紧征订2010版《中国药典》的通知 2009-11-19 关于报送《山东省药品安全风险因素分级管理情况备案表》的通知 2009-05-25 关于转发省局鲁食药监办函[2008]76号切实加强电子监管工作的通知 2009-05-25 关于进一步做好食品药品安全工作的紧急通知 2009-05-25
寒亭区药监分局出重拳对七个专项进行打包检查
为规范辖区内医疗机构药械使用行为,确保群众用药械安全有效。根据市局统一安排,寒亭区分局自2010年4月13日至5月13日,对辖区内15家一级以上医疗机构及2家药械批发企业一次性无菌医疗器械、骨科植入物及六种高风险医疗器械、特殊药品、医用氧、血液制品及生物制品、中药饮片和体外诊断试剂七个专项进行了集中监督检查。 此次专项检查包括五项重点内容:一是资质审核。批发企业、医疗机构使用的药品、医疗器械及诊断试剂等是否从有合法有效的生产、经营资质的企业购进,供货企业资质是否真实、合法、完整,供货方代理人身份是否合法、有无提供合法的身份证明文件,严查是否存在非法渠道购进和供货企业超范围经营行为;二是票据管理。购进的产品有无合法票据及完整的记录,产品的包装、说明书是否符合要求;三是入库验收和出库使用记录。是否建立完善的药械(尤其是高危医疗器械及生物制品)购进验收和出库使用记录,药械出入库和出库使用时是否均做到票、账、货相符,做到信息可追溯;四是医用氧督查。严禁非法用工业氧冒充医用氧行为;五是疫苗冷链管理。检查疫苗购进、储存、运输和使用环节是否符合规范化冷链管理要求。 在检查中,执法人员对检查中发现的资质更新不及时、验收记录不完整、药械出库使用记录不全造成可追溯性差等问题进行了纠正说明和限期整改;执法人员还对24份涉嫌非法购进及超范围经营的可疑单据及供货资质进行了研究和取证,下一步,我局将组织专门力量进行立案调查,一旦确认属非法行为,将对相关单位进行严肃查处。